灭菌所用的“材料”并非指具体的物质,而是指根据其消灭所有微生物生命的能力而选择的物理或化学制剂。主要方法分为四类:高温热力(蒸汽和干热)、化学制剂(气体和液体)、辐射(伽马射线和电子束)以及用于液体的无菌过滤。制剂的选择完全取决于待灭菌物品的材料成分,因为不兼容的方法可能导致熔化、降解或其他严重损坏。
灭菌的核心原则并非寻找一种优越的方法,而是将正确的灭菌剂与待处理的材料相匹配。核心挑战是在不损害物品完整性或功能性的前提下,实现微生物的完全灭活。
按制剂分类了解灭菌方法
任何灭菌过程的有效性都取决于其杀死或清除所有形式微生物生命(包括高抵抗性细菌孢子)的能力。每种方法都采用不同的作用机制,使其适用于特定的一组材料。
热力灭菌
热力是最常见、最可靠且最具成本效益的灭菌方法,但它仅适用于耐热材料。
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蒸汽(高压灭菌器):此方法使用高压蒸汽,温度通常为121°C或134°C。水分至关重要,因为它能有效地传递热量并使微生物蛋白质变性。它是灭菌手术器械(不锈钢)、实验室玻璃器皿和可高压灭菌塑料(如聚丙烯)的黄金标准。
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干热:在烘箱中进行,此方法使用更高的温度(160-180°C),但时间比高压灭菌长得多。由于干燥空气传热效率较低,它适用于不能接触水分的材料,如粉末、油类和某些可能易受腐蚀的金属器械。
化学灭菌
化学方法对于对热或湿敏感的物品至关重要。
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环氧乙烷(EtO)气体:环氧乙烷是一种高效且渗透性强的气体,即使预先包装,也能对带有长内腔的复杂设备进行灭菌。它是许多一次性医疗设备、电子产品和塑料(如PVC和聚乙烯)的首选方法,这些材料会因热或辐射而损坏。然而,环氧乙烷有毒,需要长时间的通风以去除残留气体。
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过氧化氢(H₂O₂)等离子体:这种低温方法将过氧化氢汽化,然后将其激发成等离子态以杀死微生物。它比环氧乙烷更快,其副产物(水和氧气)无毒,无需长时间通风。它常用于内窥镜和电探头等热敏器械。
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液体化学灭菌剂:戊二醛和过氧乙酸等溶液可通过浸泡物品进行“冷灭菌”。这通常适用于不能承受高温的半关键医疗设备,尽管要实现真正的无菌需要严格控制浸泡时间和浓度。
辐射灭菌
辐射是一种高效、低温的方法,主要用于一次性医疗产品的大规模工业灭菌。
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伽马射线灭菌:此过程使用钴-60作为源发射高能伽马射线。这些射线具有出色的穿透力,可以对完全密封和包装的产品进行灭菌,如注射器、导管、植入物和缝合线。
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电子束(E-beam):电子束使用高能电子流对产品进行灭菌。其穿透力低于伽马射线,但处理时间明显更快(几秒钟对几小时)。它非常适合大批量、相对低密度的产品。
过滤灭菌
与其他杀死微生物的方法不同,过滤通过物理方式从液体或气体中去除微生物。
- 无菌过滤:此技术将溶液通过孔径足够小(通常为0.22微米)的过滤器,以捕获细菌。它是灭菌热敏液体(如药物、蛋白质溶液和细胞培养基)的唯一可行方法,且不会使活性成分变性。
关键因素:材料兼容性
最重要的决定是选择一种不会降解物品材料的灭菌方法。不正确的选择可能导致设备无用或不安全。
- 金属(例如不锈钢):极其耐用,非常适合蒸汽高压灭菌。
- 玻璃:高度耐热,非常适合高压灭菌和干热灭菌。
- 塑料和聚合物:这是最复杂的类别。有些,如聚丙烯和聚碳酸酯,可以承受高压灭菌。许多其他材料,包括聚乙烯和PVC,会熔化或变形,需要低温方法,如环氧乙烷或辐射。然而,辐射可能会改变某些塑料的物理性能,导致变色或脆化。
- 电子产品和复杂设备:这些物品对热和湿都高度敏感。低温气体方法,如环氧乙烷或过氧化氢等离子体,是唯一合适的选择。
- 液体和生物制品:对于稳定的水溶液,如生理盐水,高压灭菌效果很好。对于热不稳定的药物或培养基,无菌过滤是必不可少的选择。
为您的物品做出正确选择
最佳灭菌方法取决于您的物品材料成分及其预期用途。
- 如果您的主要关注点是可重复使用的手术器械或实验室玻璃器皿:高压灭菌(蒸汽灭菌)是行业标准,因为它具有无与伦比的可靠性、速度和成本效益。
- 如果您的主要关注点是一次性塑料医疗设备(例如注射器、导管):伽马射线或电子束辐射是工业规模、预包装灭菌的首选方法。
- 如果您的主要关注点是热敏电子设备(例如内窥镜、探头):低温方法,如环氧乙烷(EtO)或过氧化氢气体等离子体,是防止损坏所必需的。
- 如果您的主要关注点是热敏液体(例如药物、培养基):灭菌级过滤是唯一可以在不降解溶液的情况下去除微生物的方法。
最终,选择正确的灭菌方法是一个关键的决定,它直接影响材料的完整性、患者安全和产品功效。
总结表:
| 灭菌方法 | 主要制剂 | 理想材料类型 |
|---|---|---|
| 热力灭菌 | 蒸汽,干热 | 不锈钢,玻璃,耐热塑料(例如聚丙烯) |
| 化学灭菌 | 环氧乙烷,H₂O₂等离子体 | 热敏塑料(例如PVC),电子产品,复杂设备 |
| 辐射灭菌 | 伽马射线,电子束 | 预包装一次性设备(例如注射器,导管) |
| 过滤灭菌 | 膜过滤器 | 热敏液体(例如药物,培养基) |
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