在134摄氏度(273°F)下,标准蒸汽灭菌周期需要至少3到4分钟的暴露时间。然而,这个时间高度依赖于灭菌器的类型和待灭菌物品的性质。特定的压力和空气的完全排出与时间本身一样关键。
问题不仅仅是“多长时间”,而是“在什么条件下”。温度下的时间只是等式的一部分;134°C下的真正灭菌取决于实现饱和蒸汽接触,这需要特定的压力和完全没有气穴。
为什么时间只是故事的一部分
实现无菌是时间、温度和与灭菌剂(在本例中是饱和蒸汽)直接接触的函数。仅仅关注周期的持续时间是一种常见且危险的过度简化。
饱和蒸汽和压力的关键作用
要达到134°C,高压灭菌器必须产生压力。这个温度通常在高于大气压约200 kPa(2 bar)或30 psi的压力下达到并维持。
这种压力确保蒸汽是“饱和的”,这意味着它含有最大可能的水蒸气,并将在接触物品时有效地将热能传递给物品,导致微生物的快速破坏。
预真空与重力置换循环
高压灭菌器的类型会极大地改变所需时间,因为它处理空气(蒸汽灭菌的敌人)的方式不同。
- 预真空(或动态排气)灭菌器:这些机器使用真空泵在引入蒸汽之前主动排出腔室中的空气。这使得蒸汽能够快速彻底地穿透,使其成为最有效的方法。这是3-4分钟循环的标准。
- 重力置换灭菌器:这些较简单的机器在腔室顶部引入蒸汽,依靠蒸汽比空气轻的事实,通过底部的排水口逐渐将空气排出。这个过程较慢且效率较低,需要显著更长的循环时间以确保所有空气都被排出。
负载类型如何决定周期
您正在灭菌的物品对周期参数有重大影响。
- 非多孔物品:金属手术器械或玻璃器皿等硬表面物品最容易灭菌。
- 多孔负载:纺织品、手术衣、敷料或橡胶管等物品则困难得多。空气很容易被困在材料内部,阻止蒸汽接触。这些负载需要能够有效排气(预真空)的灭菌器才能可靠地进行灭菌。
134°C下的标准灭菌周期时间
在建立适当的背景后,以下是针对不同情况(主要使用现代预真空高压灭菌器)的经验证的最小暴露时间。请注意,这些是暴露时间,不包括总周期中的加热、排气或干燥阶段。
用于包装器械
常规包装手术器械最常见的周期是在134°C下暴露3分钟。包装有助于在周期完成后保持无菌。
用于多孔负载(例如,手术衣、铺单)
由于蒸汽渗透的难度,多孔负载的标准略长。典型的最小暴露时间是在134°C下4分钟,以确保所有被困空气都被排出,并且蒸汽到达每个表面。
用于朊病毒去污
朊病毒,导致克雅氏病(CJD)等疾病的感染性蛋白质,对常规灭菌具有极强的抵抗力。为确保其失活,需要更长的暴露时间。
世界卫生组织建议,对于可能被朊病毒污染的物品,在134°C的预真空灭菌器中进行18分钟的延长周期。
了解关键风险
仅仅设置机器然后走开是不够的。灭菌失败可能导致严重后果,而失败往往源于对过程的误解。
被困空气的危险
如果空气没有完全从腔室或包装内部排出,气穴会形成一个绝缘屏障。蒸汽无法与该气穴内的表面接触,即使机器的温度传感器读数为134°C,物品也不会被灭菌。
湿包问题
灭菌周期在物品干燥之前并未结束。周期结束时的“湿包”被认为是受污染的,因为水分可以通过包装材料从外界吸附细菌。适当的干燥阶段至关重要。
验证的必要性
您无法通过查看打印输出确认无菌。了解您的过程是否有效的唯一方法是使用以下方法进行常规验证:
- 化学指示剂:这些条带或胶带会变色,以确认达到了灭菌条件(例如,温度)。
- 生物指示剂:这些小瓶含有高抗性细菌孢子(嗜热脂肪芽孢杆菌)。如果孢子在周期中被杀死,它提供了过程具有致死性的最高保证。
为您的流程做出正确选择
您所需的周期时间完全取决于您的特定设备和负载。始终以灭菌器和待灭菌设备的制造商使用说明(IFU)为准。
- 如果您的主要重点是非多孔器械的速度:在134°C下运行3分钟周期的预真空灭菌器是行业标准。
- 如果您的主要重点是灭菌纺织品或复杂设备:在134°C下进行4分钟周期是适当的最小值,预真空系统对于成功至关重要。
- 如果您的主要重点是高风险物品的最大患者安全:对于潜在的朊病毒污染,您必须使用134°C下18分钟的延长周期。
- 无论您的重点是什么:您的周期只有在通过化学和生物指示剂进行常规监测以证明其有效性时才有效。
最终,理解蒸汽灭菌的原理远比记住一个单一数字更重要。
总结表:
| 负载类型 | 134°C下的最小暴露时间 | 关键考虑事项 |
|---|---|---|
| 包装器械 | 3分钟 | 非多孔物品的标准;为提高效率需要预真空灭菌器。 |
| 多孔负载(手术衣、铺单) | 4分钟 | 需要更长时间让蒸汽穿透材料并排出被困空气。 |
| 朊病毒去污 | 18分钟 | 世界卫生组织对高风险、耐受性污染物强制规定的延长周期。 |
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