应多久进行一次高压灭菌器维护？可靠灭菌指南

简而言之，高压灭菌器的维护不是一次性的事件，而是一个分层的时间表。 其频率取决于任务和被灭菌的材料，范围从每次使用检查到高风险材料每 40 小时进行一次常规验证，以及合格技术人员每年至少进行一次全面的硬件检查。

需要理解的核心原则是，“维护”包含两个截然不同但同样关键的活动：验证 (validation)，它证明高压灭菌器能够杀死微生物；以及预防性维护 (preventive maintenance)，它确保机器本身安全可靠地运行。只关注其中一项是常见且代价高昂的错误。

高压灭菌器维护的层次结构

真正的高压灭菌器可靠性建立在一个多频率的时间表之上。每一层都解决了性能和安全的不同方面，从日常操作检查到深度机械检查。

每日或每次使用操作员检查

在运行循环之前，操作员应进行基本检查。这是防止立即循环失败或安全隐患的第一道防线。

这些任务包括目视检查门垫圈是否有裂纹，确保腔室和排水滤网没有碎屑，并确认有足够的水用于蒸汽产生。

常规有效性验证（测试）

这是确保实际发生灭菌的最关键步骤。它涉及使用生物指示剂 (BI) 来证明循环对高抗性微生物是致命的。

此验证的频率直接取决于您正在灭菌的物品。

高风险材料的 40 小时规则

对于用于灭活人类病原体、血液、组织或临床样本等材料的高压灭菌器，在使用每 40 小时后，必须使用生物指示剂进行验证。

这种高频率是安全规定，以确保潜在的传染性物质得到一致且可验证的销毁。

一般材料的六个月规则

对于灭菌风险较低材料（如培养基、玻璃器皿或非致病性废物）的高压灭菌器，通常要求每六个月进行一次完整的验证测试。

然而，许多机构的最佳做法是至少每月运行一次 BI 测试，以便在性能漂移成为重大故障之前发现它。

计划性预防性维护 (PM)

这是对高压灭菌器的机械和电气部件进行的全面检查。它不是关于测试有效性；而是关于确保机器的长期健康并防止意外停机。

此项服务由合格的技术人员执行，应每月、每季度或每年进行一次。年度检查是绝对的最低标准。

在预防性维护访问期间，技术人员将检查、清洁和测试安全阀、蒸汽疏水阀、加热盘管和电子接触器等部件。此服务对于防止因水质不佳或磨损造成的损坏至关重要。

理解权衡：验证与维护

将有效性验证与机械维护混淆是高压灭菌器故障的主要原因。它们不能互换。

验证确认过程有效

使用生物指示剂可以证明循环中的时间、温度和蒸汽压力组合足以实现灭菌。它验证了过程。

成功的 BI 测试告诉您，在特定日期、特定负载下，高压灭菌器正确地执行了其主要功能。

维护确保设备可靠

检查垫圈、清洁蒸汽疏水阀和测试安全阀，可确保机器能够在数百个循环中可靠且安全地创造灭菌条件。它维护了设备。

即使上一次 BI 测试通过，忽视这一点也可能导致循环中止、蒸汽泄漏或灾难性故障。

根据您的目标做出正确的选择

要建立稳健的维护计划，您必须根据您的具体应用和风险承受能力来分层这些活动。

• 如果您的主要重点是病原体或临床废物的生物安全： 您必须在使用每 40 小时至少验证一次生物指示剂，并进行年度预防性维护。
• 如果您的主要重点是灭菌一般实验室培养基或玻璃器皿： 作为最佳实践，您应每月使用生物指示剂进行验证，并强制每六个月重新验证一次。
• 如果您的主要重点是最大化正常运行时间和设备寿命： 除了所需的验证时间表外，您必须实施由技术人员进行的年度（或半年度）预防性维护计划。

积极主动的多层次维护计划是保证持续灭菌效果和长期设备可靠性的唯一途径。

摘要表：

维护类型	频率	关键活动
每日/每次使用检查	每次循环前	检查门垫圈，清除碎屑，检查水位
有效性验证（高风险）	每 40 小时使用一次	针对病原体、临床废物的生物指示剂 (BI) 测试
有效性验证（一般）	每 6 个月一次（最佳实践：每月一次）	针对培养基、玻璃器皿、非致病性废物的 BI 测试
预防性维护 (PM)	至少每年一次	技术人员检查阀门、蒸汽疏水阀、加热盘管

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