制药行业使用的筛子类型有哪些？粒度分析的基本工具

在制药行业，筛子是粒度分析和质量控制的重要工具。使用的主要筛子类型包括 干式试验筛 和 湿洗试验筛 又分为 金属丝编织网试验筛 , 金属孔板试验筛 和 电铸试验筛 .干式试验筛适用于自由流动的颗粒，而湿式水洗筛则用于需要用水促进颗粒通过的情况，如清理粘土或淤泥。筛子的选择取决于粒度范围和具体应用，金属丝编织网筛子可处理较细的颗粒（0.02 毫米-2.36 毫米），金属冲孔板筛子适用于较大的颗粒（1 毫米-125 毫米），电铸筛子专为超细颗粒（5 微米-500 微米）而设计。

要点说明：

制药行业中的测试筛类型
- 干式试验筛:
  - 适用于自由流动的颗粒，只需轻轻摇晃或敲击即可通过筛孔。
  - 适用于制药应用中常见的干粉和颗粒。
  - 例如，筛分辅料、活性药物成分 (API) 和成品剂型。
- 湿洗测试筛:
  - 需要水帮助颗粒通过筛网，尤其适用于粘性或粘性材料。
  - 常用于骨料加工等行业，但也可用于制药业的颗粒清洗或分离。
  - 适用于分析在干燥条件下可能结块或结块的材料。
实验室测试筛类别
- 编织网试验筛:
  - 由金属丝编织而成，可提供精确一致的开口。
  - 适用粒度范围为 0.02 毫米至 2.36 毫米 .
  - 常用于制药质量控制中的细粉和颗粒材料。
- 金属孔板试验筛:
  - 由穿孔金属板制成，开口较大。
  - 设计用于粒度范围为 1 毫米至 125 毫米 .
  - 适用于较粗的材料，如片芯或较大的颗粒。
- 电铸试验筛:
  - 采用电铸技术制造，提供高度精确和均匀的开口。
  - 可处理超细颗粒，尺寸范围从 5 微米到 500 微米 .
  - 用于制药研发中的精确粒度分析。
制药行业的应用
- 粒度分析:
  - 筛子对于确定原材料、中间体和成品的粒度分布至关重要。
  - 确保一致性并符合监管标准。
- 质量控制:
  - 用于检验颗粒、粉末和片剂的均匀性。
  - 有助于识别可能影响产品性能或稳定性的粒度偏差。
- 材料分离:
  - 筛子用于分离不同大小的颗粒，确保配方的理想成分。
筛子的选择标准
- 粒度范围:
  - 根据被分析材料的预期粒度选择筛子类型。
  - 例如，电铸筛最适用于超细颗粒，而金属孔板筛则适用于较大颗粒。
- 材料兼容性:
  - 确保筛网材料（如不锈钢、黄铜）与药物相容，以避免污染或化学反应。
- 应用要求:
  - 考虑是干筛还是湿筛更适合物料。
  - 对于结块或需要清洗的物料，可能需要进行湿筛。
不同类型筛子的优势
- 编织网筛:
  - 精度高，经久耐用。
  - 适用于各种制药应用。
- 金属孔板筛:
  - 坚固耐用，能够处理较大的颗粒。
  - 是粗粒材料和高处理量应用的理想之选。
- 电铸筛:
  - 超细颗粒的超高精度。
  - 对于纳米技术和先进给药系统的研发至关重要。
购买者的注意事项
- 遵守法规:
  - 确保筛网符合行业标准，如 ISO 或 ASTM 规范。
- 易于清洁和维护:
  - 选择易于清洁和维护的筛子，以确保性能稳定。
- 成本效益:
  - 平衡初始成本与制药应用所需的耐用性和精度。

通过了解筛分器的类型及其应用，制药专业人员可以根据具体需求选择最合适的工具，确保粒度分析的准确性和产品的高质量。

汇总表：

筛网类型	粒度范围	主要应用
干燥测试筛	自由流动颗粒	干粉、颗粒、辅料、原料药和成品剂型。
湿洗试验筛	粘性/黏性颗粒	清理粘土、淤泥和在干燥条件下结块的材料。
金属丝编织筛网	0.02 毫米-2.36 毫米	用于制药质量控制中的细粉和颗粒材料。
金属孔板筛	1 毫米-125 毫米	片芯和较大颗粒等粗粒物料。
电铸筛	5μm-500μm	用于纳米技术和先进给药系统的超细颗粒。