在制药行业中,主要的筛子类型是用于分析的金属丝编织测试筛,以及用于加工的生产规模设备,如振动筛、离心筛和锥形磨。每种设备都有其特定的用途,范围从精确的实验室测量到高产量的制造。
需要理解的核心原则是,制药行业中的“筛子”不仅仅是一个简单的筛网。它是特定过程中关键的组成部分,筛子类型的选择完全取决于目标:精确分析、温和分离或活性尺寸减小。
基础:分析测试筛
最常见的筛子类型是金属丝编织测试筛,它是制药质量控制 (QC) 中粒度分析的基础。
结构和标准
测试筛由具有精确尺寸开口(即孔径)的筛网组成,筛网被拉紧固定在坚固的框架中,该框架通常由不锈钢制成。
它们的结构受到ASTM(美国材料与试验协会)和ISO(国际标准化组织)等国际标准的严格控制。这确保了不同实验室和制造站点之间的结果是可重复和可比较的。
主要应用:粒度分析
这些筛子以“堆叠”的形式安装在振荡器上。将预先称量的粉末或颗粒样品放置在最上面的筛子(孔径最大)上,然后振荡器会搅动整个筛堆。
颗粒会穿过筛子,直到它们被无法穿过的网目截留。通过称量保留在每个筛子上的物料,分析人员可以确定物料的粒度分布 (PSD),这是一个关键质量属性。
用于生产过程的筛子
除了实验室之外,筛分设备对于制造过程也至关重要。这些系统专为更高的处理量而设计,并直接集成到生产线中。
振动筛(筛分机)
振动筛使用电机产生多平面的惯性振动。这种运动既能使物料分层,又能促使颗粒通过筛网。
它们的主要作用通常是“检查筛分”或“安全筛分”。它们放置在工艺的开头,用于从原材料中去除过大的污染物,或放置在末尾,以确保在包装前最终产品均匀。
离心筛(筛粉机)
离心筛使用圆柱形筛网腔内的旋转叶片或棒。这种旋转将物料抛向筛网,有效地迫使尺寸合适的颗粒通过孔径。
这种作用比振动筛更具侵略性,对于解聚或除块因储存或运输而结块的粉末非常有效。它将筛分与温和的研磨作用结合起来。
锥形磨(锥磨机)
锥形磨在技术上是一种使用筛网来控制其产出的尺寸减小设备。一个叶轮在一个圆锥形筛网内旋转,迫使物料通过筛网的孔径。
该设备用于更受控的尺寸减小和均质化。它非常适合将干燥的颗粒研磨成均匀的尺寸,然后再进行压片,或用于制备一致的分散体。最终粒度由筛网尺寸、叶轮速度和叶轮类型决定。
理解权衡
选择错误的筛分技术可能会损害产品质量或工艺效率。选择总是在相互竞争的因素之间取得平衡。
处理量与精度
分析测试筛旨在实现最大的精度,但几乎没有处理量。振动筛和离心筛等生产设备专为高处理量而设计,但在分析测量方面精度较低。
对物料的作用:被动与主动
振动筛在很大程度上是被动的;它们依靠重力和振动来分离颗粒。
相比之下,离心筛和锥形磨是主动的。它们使用机械力将物料推过筛网,这有助于打破结块,但如果控制不当,也可能损坏易碎的颗粒。
将筛子与粉末匹配
粉末本身的特性至关重要。细小、粘性或带静电的粉末很容易堵塞标准筛的孔径,这种问题被称为“筛孔堵塞” (blinding)。
对于这些具有挑战性的材料,在实验室环境中,通常会使用气流筛。该仪器使用从下方吹出的旋转气流使粉末流化并保持网目清洁,从而可以对原本难以处理的材料进行准确分析。
为您的应用做出正确的选择
您的工艺目标是选择正确筛分技术的最重要因素。
- 如果您的主要重点是精确的质量控制 (QC) 分析: 在筛分机上使用一堆经过认证的金属丝编织测试筛。
- 如果您的主要重点是原材料的大批量安全筛分: 振动筛是最可靠和最常见的选择。
- 如果您的主要重点是打破结块并确保粉末流动性: 离心筛可提供必要的解聚作用。
- 如果您的主要重点是将颗粒研磨到目标尺寸: 锥形磨在最终粒度分布方面提供最大的精度和控制。
选择正确的筛分方法是确保制药产品一致性、安全性和有效性的基础步骤。
摘要表:
| 筛子类型 | 主要应用 | 关键特性 |
|---|---|---|
| 分析测试筛 | 精确粒度分析 (QC) | 高精度、低处理量、遵循 ASTM/ISO 标准 |
| 振动筛 | 安全筛分 / 检查筛分 | 高处理量、被动分离、适用于原材料 |
| 离心筛 | 解聚 / 除块 | 将筛分与温和的研磨作用相结合 |
| 锥形磨 | 受控尺寸减小 / 研磨 | 主动研磨至压片的目标粒度 |
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