热电偶和温度记录器在灭菌器验证中起着关键的验证作用，它们通过测量负载内部的实际条件来工作，而不仅仅是腔室环境。它们主要用于确认最难渗透的物品（如袋子、容器或桶的中心）是否达到了设定的灭菌温度。
核心要点 标准灭菌器传感器监测腔室，而热电偶则验证产品本身内部的具体条件。它们是调查生物指示剂（BI）测试失败的主要诊断工具，可以揭示阻止蒸汽发挥作用的物理屏障，如气穴或绝缘层。
验证内部条件
到达最难到达的区域
标准的灭菌器传感器通常在排水口或腔壁处测量温度。然而，这并不能保证灭菌器内部的物品足够热。
热电偶被放置在负载中最具挑战性的部分的深处。这包括废物袋、密封容器或大型液体桶的中心，这些地方的传热最慢。
验证设定点
主要目标是确定在这些绝缘区域是否实际达到了设定的温度。如果腔室温度为 $121^\circ\text{C}$，但废物袋中心的温度仅为 $100^\circ\text{C}$，则灭菌将失败。
故障排除流程
调查生物指示剂（BI）测试失败
当生物指示剂（BI）测试失败（显示阳性生长）时，这表明病原体存活，但并未解释原因。
热电偶是用于调查这些故障原因的具体工具。它们提供的数据有助于理解失败循环的物理动力学。
识别物理屏障
这些记录器的数据通常显示故障是由绝缘引起的。如果物品包装过紧或由阻碍传热的材料制成，记录器将显示温度滞后。
检测蒸汽不渗透性
记录器可以检测您是否使用了蒸汽不渗透袋。如果蒸汽无法穿透袋子接触负载，记录器将记录与干热一致的温度，而干热在标准灭菌器设置下不如湿热有效。
确认空气置换
灭菌器依靠蒸汽置换空气。如果记录器显示温度波动或未能达到目标，这通常表明空气未能有效置换，导致冷空气区域保护了细菌。
在去污中的作用
充分的监测方法
对于去污（使物品安全处置或清洁）这一特定目的，温度记录非常有效。
如果正确执行，温度记录被认为是监测过程的充分且足够的方法，证明废物或设备已达到安全所需的条件。
常见的陷阱要避免
依赖于正确执行
热电偶的效用完全取决于其放置位置。如果探头没有放置在负载的几何中心或最绝缘的部分，数据将具有误导性。
虚假的安全感
如果缺乏水分，仅达到温度并不能保证灭菌。虽然记录器可以确认热量，但必须理解在蒸汽灭菌循环中，蒸汽渗透对于温度读数与生物致死率相关是必需的。
确保流程完整性
根据您的具体验证目标，您应该以不同的方式应用温度监测：
- 如果您的主要重点是验证：将记录器放置在密度最大、绝缘性最好的包装内部，以证明您的“最坏情况”场景已得到灭菌。
- 如果您的主要重点是故障排除：在 BI 测试失败后立即使用记录器，以确定根本原因是否是空气滞留或材料绝缘。
- 如果您的主要重点是去污：您可以依靠严格、正确执行的温度记录作为独立的充分方法来验证安全性。
来自负载内部的数据是唯一可以从假设灭菌正在发生转变为知道它确实在发生的方法。
摘要表：
| 特征 | 在灭菌器验证中的功能 | 主要优点 |
|---|---|---|
| 放置 | 最密集负载的几何中心 | 在最难渗透的点测量热量 |
| 验证 | 确认设定温度与实际内部热量 | 确保产品本身达到灭菌设定点 |
| 故障排除 | 调查失败的生物指示剂（BI） | 识别气穴或绝缘屏障等原因 |
| 流程完整性 | 检测蒸汽不渗透性和空气置换 | 区分有效的湿热和干热滞后 |
| 安全支持 | 去污循环的核心监测 | 提供经验数据证明物品对处置安全 |
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