蒸馏是制药业的一个关键过程,尤其是在处理热敏性化合物时。
分子蒸馏或短路径蒸馏技术对于在不引起降解的情况下分离这些化合物至关重要。
这种方法对于不能耐高温的有机化合物和硅化合物尤为重要。
蒸馏在制药行业的 4 个主要应用领域
1.热敏性化合物的分离
分子蒸馏在制药中特别有用,因为它可以分离对高温敏感的化合物。
传统的蒸馏方法通常需要的温度会使这些化合物降解。
分子蒸馏可在更低的温度和更高的真空度下操作,从而降低降解的风险。
2.使用高真空蒸馏器
这种方法不使用传统的蒸馏塔,而是使用高真空蒸馏器。
这些蒸馏器创造了一个压力大大降低的环境,使沸点更低,从而在蒸馏过程中温度更低。
这对于保持热敏性药物化合物的完整性至关重要。
3.短程蒸馏装置
短程蒸馏的设置包括保持冷凝器和蒸发器之间的距离非常短。
这种配置可最大限度地减少化合物受热的机会,并确保蒸气的传输距离很短。
这有助于保持化合物的纯度和有效性。
4.制药生产中的应用
溶剂交换
这一过程在药品生产中至关重要,尤其是在生产不同阶段需要多种溶剂的药品时。
分子蒸馏可以在不影响活性药物成分的温度和溶解度限制的情况下,仔细萃取和更换溶剂。
纯化和结晶
蒸馏还可用于纯化化合物中的挥发性杂质和结晶过程。
这些对于许多药物的最终配制至关重要。
药物制剂
溶剂是配制各种药物的关键。
有控制地使用蒸馏可确保有效、安全地使用这些溶剂。
制药蒸馏中使用的设备
制药行业中用于分子蒸馏的设备范围广泛,从中试规模的装置到能够处理各种进料速率的大型系统,不一而足。
这些装置配备有独立的真空组、冷却组、热油加热系统和控制柜,确保对蒸馏过程的精确控制。
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