制药业中的蒸馏主要用于分离热敏性化合物、提纯物质和交换溶剂。
这一过程对于保持在高温下可能降解的精细化合物的完整性至关重要。
蒸馏在制药中的应用总结：4 项关键技术
制药中的蒸馏涉及使用分子蒸馏或短路径蒸馏技术来处理热敏性化合物。
这种方法使用高真空蒸馏器，冷凝器和蒸发器之间的距离很短，以防止化合物降解。
它对于溶剂交换、化合物分离和纯化等过程至关重要。
详细说明
1.热敏性化合物处理
在制药行业中，许多有机化合物和硅化合物对高温非常敏感，通常超过 250ºC 就会导致降解。
分子蒸馏技术可安全地处理这些化合物。
这种技术使用在低压下工作的高真空蒸馏器，可降低物质的沸点，从而最大限度地减少热降解。
2.短程蒸馏
短程蒸馏的特点是蒸发器和冷凝器之间的距离很短。
这种装置通过快速冷凝蒸气，将化合物暴露于高温的程度降至最低。
冷凝器与蒸发器之间的距离很近，可确保化合物在受热时不会分解，因为热量会迅速转化为辐射热释放到蒸发器表面。
3.制药应用
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溶剂交换： 该工艺涉及药物制剂中溶剂的交换。
这一点至关重要，因为药物合成的不同阶段可能需要不同的溶剂。
分子蒸馏可以在不影响活性药物成分的温度和溶解度限制的情况下，仔细提取和更换溶剂。
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化合物分离和纯化： 蒸馏用于分离和纯化化合物，确保最终产品不含杂质，并具有理想的纯度。
这在青霉素、阿司匹林等药品的生产中尤为重要。
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结晶和去除挥发性杂质： 蒸馏有助于结晶过程，并有助于去除可能影响药品稳定性和药效的挥发性杂质。
4.使用的设备
用于制药的分子蒸馏设备从中试规模的装置到能够处理 5-450 升/小时进料速率的大型系统不等。
每个装置通常包括独立的真空组、冷却组、热油加热系统和控制柜，以确保对蒸馏过程的精确控制。
总之，制药业中的蒸馏是确保药物纯度和有效性的重要过程。
通过使用分子蒸馏和短路径蒸馏等技术，制药商可以有效地处理精细化合物，确保最终产品符合所需的安全和疗效标准。
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