制药业使用的蒸馏工艺主要包括分子蒸馏,也称为短程蒸馏。
这种技术对于分离热敏性化合物而不引起降解(这在传统蒸馏方法中很常见)至关重要。
蒸馏过程概述:
分子蒸馏用于制药中的溶剂交换、化合物分离、结晶、纯化和干燥。
它在高真空条件下操作,蒸发器和冷凝器之间的距离很短,可以最大限度地减少热暴露,防止化合物降解。
详细说明
1.高真空条件:
分子蒸馏使用高真空蒸馏器,可创造一个压力显著降低的环境。
压力的降低降低了化合物的沸点,使其能够在比正常大气压力下低得多的温度下蒸发。
这对于在高温下降解的化合物尤为重要,例如许多对 250ºC 以上温度敏感的有机化合物和硅化合物。
2.短路径配置:
蒸发器和冷凝器之间的距离很短。
这种配置最大限度地减少了化合物受热的机会,因为蒸气路径短,冷凝速度快。
冷凝器与蒸发器之间的距离很近,可确保化合物不会发生大范围的热降解,而这是较长蒸馏路径中常见的问题。
3.在制药中的应用:
溶剂交换:
这一过程涉及萃取一种溶剂并引入另一种溶剂,这在药品生产中至关重要,因为在药品生产的不同阶段需要不同的溶剂。
分子蒸馏可在不影响活性药物成分的温度和溶解度限制的情况下进行溶剂交换。
化合物分离和纯化:
分子蒸馏用于分离和纯化化合物,确保最终产品不含杂质并达到理想的纯度水平。
这对药品的疗效和安全性至关重要。
结晶和干燥:
这些工艺分别是形成稳定的药物化合物和去除不需要的水分或溶剂所不可或缺的。
4.设备和可扩展性:
用于制药分子蒸馏的设备从中试规模的装置到能够处理各种进料速率的大型多级系统不等。
每个装置通常都包括独立的真空组、冷却组、热油加热系统和控制柜,以确保对蒸馏过程的精确控制。
5.广泛的应用和行业:
除制药业外,短程蒸馏还可用于化工、化妆品、草药提取、石化和食品行业。
它在处理热敏材料方面的多功能性和有效性使其成为许多分离和提纯工艺的首选方法。
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