验证是正式确认去污过程基于客观证据满足其特定要求。它不仅仅是简单的观察，而是提供书面证据证明该过程产生一致的结果。本质上，它回答了这个问题：“这个过程真的能做到它应该做的事情吗？”
验证不是日常检查；它是基于证据的最终确认，证明您的去污过程满足所有必要的要求。它确立了日常监测的基准。
验证的核心原则
客观证据的必要性
验证需要确凿的数据。您不能依赖假设或一般性观察；您必须提供有形证据证明该过程有效。这些证据是信任去污系统的基础。
满足特定要求
每个去污过程都针对特定的标准或目标。验证确认这些预定义的（无论是监管的还是内部的）要求已完全满足。如果未满足要求，则该过程不能被视为已验证。
区分验证与过程监控
设定基准
验证确立了该过程能够有效工作。它在日常操作依赖它之前证明了方法的可靠性和设备的性能。它是该系统的初始“批准印章”。
确保持续合规
相比之下，过程监控则跟踪日常操作。它检查过程的充分性，以确保批次与批次之间的产出符合验证期间设定的要求。
关系
将验证视为规则手册。过程监控是裁判，确保在每个特定周期都遵守这些规则。
常见的误解和陷阱
混淆努力与证据
执行去污步骤是不够的。没有记录在案的“客观证据”，无论清洁过程看起来多么严格，该过程都未经验证。
忽略批次间的差异
验证证明了该过程总体上是有效的，但它并不能保证未来的每一个周期都有效。仅依赖过去的验证而没有积极的过程监控，会使您容易受到单个批次失败的影响。
将这些概念应用于您的工作流程
为了确保您的去污策略可靠，您必须弄清楚您是在证明系统有效，还是在检查特定运行。
- 如果您的主要重点是建立新流程： 专注于收集客观证据，以证明该流程满足所有设计要求。
- 如果您的主要重点是日常操作： 转而进行过程监控，以确保批次与批次之间符合已验证的标准。
验证提供了流程能力的信心，而监控则确保了这种能力每天都能实现。
摘要表：
| 特征 | 验证 | 过程监控 |
|---|---|---|
| 目的 | 确立流程的基线能力 | 验证日常批次合规性 |
| 频率 | 定期或系统更改后 | 在每个周期进行 |
| 重点 | 证明方法和设备可靠 | 检查批次间的充分性 |
| 结果 | 记录在案的“批准印章” | 实时操作控制 |
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