简而言之,高压灭菌器通过定期的校准和生物指示剂测试来验证其有效性,并通过常规清洁和物理部件检查来维护。 这种双重方法确保了操作员的安全和灭菌过程的完整性。
高压灭菌器管理的核心原则是:持续的、有记录的验证与物理维护同等重要。您不仅要保持机器的清洁和功能正常,还必须证明它达到了灭菌所需的条件。
高压灭菌器完整性的支柱
一个有效的灭菌器管理方案建立在两个截然不同但同等重要的活动之上:验证(确认其工作)和维护(保持其正常运行状态)。
验证:证明灭菌功效
验证是收集数据以证明高压灭菌器达到灭菌所需温度和压力的过程。
校准:确保热精度
校准涉及测试高压灭菌器腔室内的实际温度与控制面板上设定的温度是否一致。这是确保机器按制造商预期运行的基本检查。
技术人员使用经过校准的温度探头来确认 121°C 的设定值确实导致腔室温度达到 121°C。如果没有这个步骤,您只是在凭假设操作,而非事实。
生物指示剂:最终测试
虽然校准确认了温度,但生物指示剂确认了杀灭力。这些是含有高抗性细菌孢子(如耐热脂肪芽孢杆菌)的小瓶或试条。
循环结束后,对这些指示剂进行培养。如果孢子没有生长,就提供了确凿的证据,证明高压灭菌器的条件——蒸汽、温度和时间——足以杀死最具抵抗力的微生物。
化学指示剂:日常检查
化学指示剂,如高压灭菌胶带,在暴露于特定温度时会变色。它们被放置在每个负载上,以提供立即的、视觉上的确认,表明负载已经过处理。
然而,它们并不能证明灭菌成功;它们只表明达到了必要的温度。它们应始终与定期的生物指示剂一起使用。
维护:确保物理可靠性
定期维护可以防止设备故障,确保安全,并延长设备的使用寿命。
每日和每周清洁
必须定期清洁高压灭菌器的腔室和门垫圈。碎屑、溢出物或矿物质堆积会损坏腔室,妨碍门正确密封,并影响整个过程。
还应拆下并清洁腔室排水过滤器,以防止堵塞,堵塞会阻碍蒸汽流动和循环完成。
部件检查
定期检查门垫圈是否有任何破裂或磨损的迹象,因为密封不良是常见的故障点。检查所有仪表和显示屏是否正常工作且易于读取。
文档:合规的基石
详细的日志记录是不可或缺的。必须记录每一次循环、清洁、维护活动、校准和测试结果。该日志是高压灭菌器性能的主要记录,对于故障排除和监管审计至关重要。
应对常见问题
即使是维护良好的设备也可能出现问题。做好准备是关键。
处理溢出物
如果腔室内发生生物或化学物质溢出,在安全清洁之前不得操作设备。
首先,等待高压灭菌器完全冷却至室温。然后,使用适当的溢出物处理套件和个人防护设备来控制和清洁物质。所有废物必须根据您实验室的生物危害材料方案进行处理。
最后,在将设备恢复使用之前,将整个事件和清洁程序记录在高压灭菌器日志中。
实施稳健的维护计划
积极主动的计划消除了猜测,确保没有遗漏任何内容。
- 每次使用后:擦拭腔室和门封,清除任何碎屑或湿气。
- 每周:对腔室进行更彻底的清洁,并拆下并清洁排水过滤器。运行一个带有生物指示剂的测试循环以验证功效。
- 每月:检查门垫圈是否有磨损,并检查所有安全机制(如门锁和压力释放阀)是否正常工作。
- 每年:安排专业服务进行全面检查以及温度/压力校准。该服务还应包括检查所有电气和机械部件。
通过将这些验证和维护任务整合到一致的计划中,您可以确保高压灭菌器仍然是一个可靠和安全的资产。
摘要表:
| 活动类型 | 关键任务 | 频率 |
|---|---|---|
| 验证 | 校准、生物指示剂测试 | 每周/每年 |
| 维护 | 腔室清洁、垫圈检查、排水清洁 | 每日/每周/每月 |
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