验证高压灭菌器对于确保其正常运行和有效灭菌至关重要。
验证高压灭菌器主要有三种方法:校准、负载验证和高压灭菌器现场验收测试 (SAT)。
校准:确保精确的温度控制
校准是高压灭菌器验证的基本步骤。
它包括确定设定特定温度时高压釜内的实际温度。
如果没有准确的校准,高压灭菌器内的真实温度仍然未知,可能导致灭菌效果不佳。
校准可检查高压灭菌器电子元件、温度探头和压力表的准确性。
这可确保这些组件正常工作,并确保高压灭菌器达到灭菌所需的温度。
装载验证:确认灭菌效果
负载验证是高压灭菌器验证的另一个重要方面。
这一过程包括确定和验证最终用户用于去污的程序和负载类型。
装载验证通常使用标准装载进行,标准装载代表了在单个流程中可安全高压灭菌的物品的最大数量、尺寸和质量。
这种 "最坏情况假设 "方法可确保高压灭菌器能有效处理最具挑战性的负载。
负载验证还包括使用各种监控技术,如时间和温度数据记录。
使用孢子条和悬浮液等生物和化学指标来确认灭菌过程对所处理的特定类型负载是否有效。
高压灭菌器现场验收测试(SAT):验证安装后的功能
高压灭菌器现场验收测试 (SAT) 在高压灭菌器交付、安装和调试后进行。
该测试包括由制造商的技术人员或工程师进行的腔室验证。
SAT 确认高压灭菌器的基本功能,并确保整个灭菌室都能实现时间-温度曲线。
该测试使用一组经过校准和认证的热电偶来验证高压釜的性能,并在必要时重新校准其内部热电偶。
SAT 对于确保高压灭菌器可随时投入使用并在新环境中有效运行至关重要。
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