测试高压灭菌器的质量对于确保其有效运行至关重要。
这包括综合使用物理、化学和生物指标来评估其灭菌效果。
测试高压灭菌器质量的 4 种主要方法
生物指标 (BI)
生物指示剂（BIs）是测试高压蒸汽灭菌器有效性的最可靠方法。
它们含有细菌孢子，通常是嗜热脂肪芽孢杆菌。
这些指示剂被战略性地放置在高压灭菌器内，以确保对所有区域进行灭菌效果测试。
测试套件通常包括装有这些孢子的小瓶，在一个周期内放置在高压灭菌器内的不同位置。
高压灭菌后，对小瓶进行培养，让存活的孢子生长。
如果没有观察到孢子生长，则说明高压灭菌器已成功对放置 BI 的区域进行了灭菌。
物理和化学指标
热电偶等物理指标可测量高压灭菌器周期内达到的实际温度。
这可确保它符合所需的参数（时间、温度和压力）。
这些指标对于验证高压灭菌器的性能至关重要，尤其是在有内部热电偶的情况下。
当暴露在灭菌所需的条件下时，化学指示剂会改变颜色或形态。
这可以快速直观地检查循环条件是否满足。
高压灭菌器现场验收测试 (SAT)
该测试由制造商的技术人员或工程师在高压灭菌器安装和调试后进行。
它包括使用校准的热电偶进行腔室验证，以验证整个腔室的时间-温度曲线。
该测试可确保高压灭菌器在用于灭菌前正常运行。
常规测试和校准
为保持高压灭菌器的有效性，有必要对其进行定期测试和校准。
这包括每月至少一次使用生物指示剂进行测试，并根据需要重新校准高压灭菌器的内部热电偶。
在佛罗里达等一些地区，法律规定必须进行定期测试，要求在高压灭菌器投入使用前进行测试，并在此后根据使用情况定期进行测试。
质量保证和监控
带有内置指示器的灭菌袋也可用于确认内装物是否经过充分处理。
定期监控和执行测试协议对于确保高压灭菌器正常运行和防止使用未经灭菌物品的风险至关重要，尤其是在手术等关键领域。
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