如何测试高压灭菌锅的质量？使用生物指示剂确保灭菌效果

从本质上讲，测试高压灭菌锅的质量取决于验证其杀死高抵抗性微生物的能力。这是通过使用生物指示剂 (BI) 来实现的，这些指示剂通常含有耐热金黄色芽孢杆菌的孢子。将这些指示剂放入灭菌循环中，然后进行培养；无微生物生长即证实高压灭菌锅运行有效，其蒸汽成功地对负载进行了灭菌。

虽然生物指示剂确认了灭菌的结果，但真正的质量保证涉及了解产生该结果的因素——主要是蒸汽质量和一致的测试时间表。成功的测试确认了过去的循环，但全面的策略确保了未来的可靠性。

高压灭菌锅验证的基础：生物指示剂

生物指示剂是确认灭菌循环中致死性的金标准。它提供了满足杀死高抵抗性生命所需条件的直接证据。

BI 含有已知数量的细菌孢子，最常见的是耐热金黄色芽孢杆菌。选择这些孢子是因为它们比常见的致病微生物更能抵抗蒸汽灭菌。

如果条件足以杀死这些高抵抗性孢子，则可以高度确信所有其他潜在污染物也已被清除。

结果很简单：

BI 测试失败通常是更深层次问题的症状。有效高压灭菌的最重要因素是蒸汽本身的质量。

用于灭菌的最佳蒸汽不仅仅是热蒸汽；它是精确的混合物。理想的成分约为97% 的饱和气体和 3% 的液态水分。

这种混合物至关重要，因为它在接触时能有效地将其巨大的热能（冷凝潜热）传递给被灭菌的物品。

如果蒸汽含有过多的水分（>3% 的液体），可能会导致循环后物品潮湿。这种湿气会干扰干燥、损坏敏感设备，甚至可能隔离微生物，使其免受灭菌热量的影响。

相反，如果蒸汽水分太少，它就开始像干燥的热空气一样起作用。干燥空气的灭菌效率远低于饱和蒸汽，需要更高的温度和更长的暴露时间才能达到相同的杀灭水平。

像空气这样的气体被困在高压灭菌室中，在灭菌温度下是“不可冷凝的”。这些气体形成绝缘气穴，阻止蒸汽与物品表面直接接触，从而产生微生物可能存活的冷点。

仅仅运行测试是不够的。您测试的方式和监控的内容对于获得有意义的结果至关重要。

将单个 BI 放置在空置的、易于触及的位置并不能验证实际过程。测试的有效性取决于其放置位置。它必须放置在典型负载中蒸汽最难穿透的部分。

高压灭菌锅的温度、压力和时间仪表是您的第一道防线。BI 测试确认过去的结果，但观察每个循环中的物理监测器可以在实时提醒您出现问题——例如温度上升缓慢。

灭菌失败的最常见原因不是高压灭菌锅损坏，而是装载不当。过度装载腔室、使用密封容器或以阻碍蒸汽流动的顺序堆叠物品，都会保证冷点和失败的循环。

您的测试频率应由您处理材料的风险等级决定。

在任何高压灭菌锅投入使用之前，必须对其进行彻底测试，以确认其运行正常。这通常涉及将多个 BI 放置在空腔和完全装载的腔室的各个位置。

对于灭活人类病原体、血液、组织或临床样本的高压灭菌锅，测试频率要高得多。标准要求是每使用 40 小时验证一次性能。

对于灭菌一般实验室培养基或非致病性材料的高压灭菌锅，每六个月测试一次是常见的最低要求。然而，被广泛接受的最佳实践是至少每月测试一次，以确保对灭菌过程的持续信心。

您的测试策略应直接与您的操作需求和风险概况保持一致。

最终，一个稳健的测试方案将验证从简单的及格/不及格检查转变为持续的质量保证过程。