器械高压灭菌所需的时间并非一个单一的数字,而是一个范围,这在很大程度上取决于待灭菌的物品和所使用的高压灭菌器类型。实际的灭菌阶段——即在目标温度下保持的时间——通常持续3到30分钟。然而,从开始到结束的总循环时间要长得多,通常在45到60分钟以上,以考虑加热、压力变化和干燥。
需要理解的核心原则是,有效的灭菌不仅仅关乎时间;它关乎实现完全的蒸汽穿透。“正确”的持续时间是指加压蒸汽接触负载中物品的每个表面所需的时间。
高压灭菌循环的四个阶段
一个常见的误解是,时钟随着灭菌阶段的开始和结束而启动和停止。实际上,整个过程涉及四个不同的阶段,每个阶段都对总时间有所贡献。
1. 排气/调节阶段
在灭菌开始之前,必须清除腔室中的所有空气。空气起到绝缘作用,阻止蒸汽直接接触器械,这将导致灭菌失败。此阶段可能需要几分钟。
2. 灭菌/暴露阶段
这是关键的“杀灭”阶段,实际的灭菌发生在此。负载在特定温度和压力下保持规定的持续时间。
常见参数为 121°C (250°F) 或 132-134°C (270-273°F)。温度越高,通常允许的暴露时间越短。
3. 排气/放气阶段
一旦暴露时间完成,蒸汽就会从腔室中排出。压力会缓慢恢复到环境水平。对于液体,此阶段必须非常缓慢,以防止溢出。
4. 干燥阶段
这个最终的关键阶段会去除器械包中的残留水分。通常会抽真空以闪蒸水分,确保包装完全干燥。这可能需要15-30分钟或更长时间。
决定灭菌时间的关键因素
灭菌阶段的持续时间并非随意设定。它由几个直接影响蒸汽穿透负载能力的因素决定。
材料类型
实心、无孔物品,如不锈钢手术器械,所需时间较短,因为蒸汽可以快速接触其表面。多孔材料,如纺织品、手术服或纱布,需要更长的循环时间,以确保蒸汽深入渗透到纤维中。
包装和包裹
器械很少散装灭菌。它们被放入袋子、托盘中,或用特殊的灭菌织物包裹。每一层都构成蒸汽必须穿过的屏障,从而增加了必要的暴露时间。
负载大小和密度
一个小的、松散排列的负载比一个大的、密集包装的负载灭菌速度快得多。这就像烹饪:一个土豆比一个大而致密的砂锅烤得快。蒸汽必须到达负载中心最具挑战性的点,这需要时间。
高压灭菌器类型
重力置换式高压灭菌器依靠蒸汽比空气轻的原理;当蒸汽充满腔室时,它会将较冷、较重的空气通过排水口排出。这是一种较慢、效率较低的排气方法。
预真空式(或动态排气)高压灭菌器使用真空泵在引入蒸汽之前主动清除空气。这会带来更快、更可靠的蒸汽穿透,并允许缩短总循环时间,特别是对于多孔负载。
理解权衡和风险
选择正确的循环是安全和设备寿命的问题。处理不足和过度处理都带有重大风险。
时间不足的危险
这是最关键的风险。如果循环时间过短或蒸汽穿透不完全,微生物将存活下来。这将导致非无菌器械,可能引起严重的患者感染。
时间或温度过高的风险
多不总是更好。反复将器械暴露在过高的热量下会使锋利的边缘变钝,削弱敏感部件,并降解塑料和纺织品。目标是在保持器械寿命所需的最低暴露下实现无菌。
干燥的关键作用
在循环结束时潮湿或湿润的包装被认为是受污染的。水分可以充当芯吸作用,允许来自外部空气的细菌通过包装材料传播,从而破坏无菌屏障。干燥阶段失败意味着整个负载必须重新处理。
如何确定适合您需求的正确循环
您的决定必须以制造商说明和您正在处理的特定负载为指导。始终默认选择最保守和最安全的选项。
- 如果您正在灭菌未包装的实心金属器械以供立即使用:您通常可以使用非常短的循环(例如,在132°C下3-4分钟),但这仅适用于紧急、即时使用的情况,不建议用于常规处理。
- 如果您正在灭菌包裹的器械套件或多孔负载:您必须使用更长的循环(例如,在121°C下20-30分钟或在132°C下15分钟),以确保蒸汽完全穿透所有层。
- 如果您正在灭菌液体或实验室培养基:您必须使用专用的“液体”或“慢排气”循环,这会显著增加总运行时间,以防止液体在减压过程中溢出。
- 如果您不确定:明确的答案在于器械制造商的使用说明 (IFU) 和您高压灭菌器的操作手册。
通过理解这些核心原则,您可以超越简单地询问“多久”,并开始确保您运行的每个循环都既有效又安全。
总结表:
| 因素 | 对灭菌时间的影响 |
|---|---|
| 材料类型 | 多孔负载(纺织品)比实心器械需要更长的循环时间。 |
| 包装 | 包裹的套件/袋子增加了蒸汽穿透所需的时间。 |
| 负载大小/密度 | 大而密集的负载比小而松散的负载需要显著更多的时间。 |
| 高压灭菌器类型 | 对于多孔负载,预真空循环比重力置换循环更快。 |
| 循环温度 | 更高的温度(132-134°C)允许更短的暴露时间。 |
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