在121°C (250°F)的标准温度下,高压灭菌所需的暴露时间最少为15到20分钟。然而,这仅仅是灭菌阶段本身。从开始到结束的总循环时间要长得多,因为它还必须包括排气和排蒸汽的阶段。
灭菌所需的具体时间不是一个单一的数字,而是一个变量,它直接取决于温度、蒸汽穿透和正在处理的负载类型。了解整个高压灭菌循环比记住一个持续时间更重要。
高压灭菌循环的三个阶段
高压灭菌器并非简单地“运行”一段设定时间。该过程是一个结构化的序列,包含三个不同的阶段,每个阶段都有一个关键目的。“灭菌时间”仅指其中一个阶段。
阶段1:排气阶段(空气清除)
在灭菌开始之前,必须清除腔室中的所有空气。如果残留空气袋,它们会形成蒸汽无法到达的“冷点”,导致灭菌失败。
此阶段通过反复注入蒸汽来置换较冷、密度较大的空气,然后将空气排出。随着腔室充满纯饱和蒸汽,腔室内的压力和温度逐渐升高。
阶段2:暴露阶段(灭菌)
这是实际的灭菌步骤。一旦所有空气都被清除,排气阀关闭,使腔室达到目标温度和压力。
然后将负载在此设定点保持规定的持续时间。是蒸汽的高温,而不是压力本身,使蛋白质变性并杀死所有微生物。
阶段3:排气阶段(减压)
暴露时间结束后,排气阀打开,缓慢释放腔室内的压力。这将使腔室恢复到环境压力,并允许灭菌物品上的任何水分蒸发成蒸汽。
决定灭菌时间的关键因素
仅仅设置计时器不足以保证成功。灭菌效果取决于时间、温度和待灭菌物品性质之间的关系。
温度是杀灭剂
压力只是达到目的的手段。高压灭菌器利用压力提高水的沸点,产生灭菌所需的高温蒸汽。
更高的温度可以在更短的时间内实现灭菌。例如,134°C (273°F)的循环可能只需要3-4分钟的暴露时间,而121°C (250°F)则需要15-20分钟。
蒸汽穿透的关键作用
为了实现灭菌,蒸汽必须直接接触每个器械的每个表面。如果蒸汽无法穿透到包的中心或容器内部,该区域将无法灭菌。
这就是为什么正确装载至关重要。腔室过载或使用包装不当的包裹可能会阻碍蒸汽通道,从而损害整个过程。密集包装或复杂的器械需要更长的暴露时间以确保完全穿透。
理解权衡和陷阱
误解高压灭菌过程可能导致严重的失败。最常见的错误是将暴露时间与总循环时间混淆。
总循环时间与暴露时间
15-20分钟的建议仅指暴露阶段。一个完整的高压灭菌循环,包括排气和排蒸汽阶段,通常需要30到60分钟,甚至更长,具体取决于负载和特定的高压灭菌器型号。
不当装载的风险
密集、紧密包装的负载需要更长的循环时间。热量和蒸汽必须穿透到负载的最中心,这需要时间。假设短循环适用于大负载是一个危险的错误。
失败的隐蔽性
失败的循环与成功的循环看起来没有区别。如果空气没有完全清除,器械可能会从高压灭菌器中取出时看起来是无菌的,但却含有活微生物。这就是为什么依赖经过验证的循环和过程指示剂是不可协商的。
为您的目标做出正确选择
为确保有效灭菌,您必须将循环参数与您正在处理的特定负载对齐。始终遵循器械和高压灭菌器制造商提供的指南。
- 如果您的主要重点是灭菌简单、未包装、无孔的器械:121°C下15-20分钟的标准循环是一个可靠的基准。
- 如果您的主要重点是灭菌包装好的套件、纺织品或密集负载:您必须使用更长的暴露时间或更高的温度循环以确保蒸汽完全穿透。
- 如果您的主要重点是绝对安全和合规性:依赖通过生物指示剂确认的验证循环,因为这些提供了在整个负载中达到灭菌条件的明确证据。
掌握时间、温度和蒸汽穿透的原理是保证真正无菌结果的唯一方法。
总结表:
| 因素 | 对灭菌时间的影响 |
|---|---|
| 温度 | 更高的温度(例如134°C)将暴露时间缩短至3-4分钟。 |
| 负载类型 | 密集、包装或复杂的负载需要更长的时间才能完全穿透蒸汽。 |
| 循环阶段 | 15-20分钟仅是暴露阶段;总循环包括排气和排蒸汽阶段。 |
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