什么是高压灭菌器现场验收测试 (SAT)？确保您实验室的合规性和精确性

高压灭菌器现场验收测试 (SAT) 是由制造商技术人员进行的正式的“腔室验证”过程，用于验证您的特定设备在其最终运行环境中是否正常运行。

此测试在三个不同的生命周期阶段是严格必需的：交付、安装和调试后立即进行；在进行任何重大维修或保养后进行；并且至少每年定期进行一次。

现场验收测试是您高压灭菌器基线性能的明确“真相来源”。它验证了内部传感器是否读数正确，并且在您信任它处理贵重负载之前，空腔室是否能维持所需的时间-温度曲线。

程序的机制

第三方验证

SAT 不是您可以自行进行的自我检查。

它需要由制造商的技术人员进行验证。

这确保了在设备安装和调试到您的设施后，对其硬件状态进行客观评估。

使用校准的热电偶

为了验证高压灭菌器是否正常运行，技术人员会将校准的热电偶引入腔室。

这些独立的传感器充当参考标准。

它们测量腔室内的实际条件，以确保温度与高压灭菌器的内部显示和设定点匹配。

传感器重新校准

SAT 的一个关键结果是使机器的内部电子设备与物理现实保持一致。

如果外部热电偶检测到差异，技术人员将重新校准高压灭菌器的内部传感器。

这可以纠正运输或长时间使用过程中可能发生的任何传感器漂移或校准丢失。

何时执行 SAT

初始部署

首次 SAT 必须在交付、安装和调试后进行。

这证实了机器在运输过程中完好无损，并且已正确连接到您设施的公用设施。

在出于商业目的运行第一个周期之前，它证明了该设备已准备好运行。

服务后验证

您必须在每次维修后重复 SAT。

任何维修或维护工作都涉及处理敏感组件，这些组件可能会改变机器的热分布。

重新测试可确保维修解决了问题，而没有引入新的变量。

年度维护

无论性能如何，SAT 必须至少每年进行一次。

传感器会随着时间的推移自然漂移。

此年度检查可重置基线，并确认高压灭菌器保留其“基本功能正常”。

理解范围和限制

关注“空腔室”

重要的是要理解，此处定义的 SAT 是对空腔室进行测试。

它证实了设备能够产生正确的环境。

它本身并不证明特定、密集或复杂的负载能够被灭菌，只证明了围绕负载的机械装置运行正常。

“基本功能”与过程完美

主要目标是确认基本功能正常。

此测试将机器变量（加热元件、传感器、控制板）与负载变量分离开来。

如果 SAT 未通过，问题与硬件有关；如果通过，任何后续的灭菌失败可能归因于装载技术或包装。

确保长期可靠性

为保持您的灭菌过程的完整性，请使用以下指南安排您的 SAT：

• 如果您正在安装新设备：确保 SAT 是您安装资格验证的最后一步，以建立经过验证的性能基线。
• 如果您刚刚完成维修：在新的 SAT 确认维修工作没有干扰传感器校准之前，将设备视为“未经验证”。
• 如果您的主要关注点是合规性：每年安排一次 SAT，以记录您的内部传感器已根据已知标准进行了校准。

SAT 是您确保显示屏上的温度与腔室内的温度匹配的保证。

摘要表：

特征	高压灭菌器现场验收测试 (SAT)
主要目标	在最终运行环境中验证基本功能是否正常
由谁执行	制造商认证的技术人员
关键工具	外部校准的热电偶
强制阶段	初始安装、维修/服务后以及每年一次
范围	空腔室验证（基线性能）
结果	传感器重新校准和硬件验证

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