知识 确保高压灭菌器正确灭菌的关键是什么?灭菌保证指南
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技术团队 · Kintek Solution

更新于 2 周前

确保高压灭菌器正确灭菌的关键是什么?灭菌保证指南


为确保高压灭菌器正确灭菌,您必须结合使用过程监控和特定的验证工具。高压灭菌器的仪表跟踪腔室环境,而物理指示剂(例如在特定温度和时间下熔化的特殊合金)则提供直接的视觉证据,证明负载内的物品已暴露于灭菌所需的条件。

真正的灭菌保证并非来自单一工具,而是来自对过程的三个关键支柱的严格管理:蒸汽、温度和时间。验证工具仅确认您的过程是否成功;它们无法弥补有缺陷的程序。

高压灭菌的三个支柱

高压灭菌器通过在压力下施加湿热来工作。了解每个组件的作用对于实现灭菌至关重要,而不仅仅是运行一个循环。

支柱 1:饱和蒸汽,而不仅仅是热空气

过程始于吹扫阶段,在此阶段,蒸汽被注入腔室以排出所有空气。这一步是不可协商的。

空气起到绝缘体的作用,产生冷点并阻止饱和蒸汽与待灭菌物品的表面直接接触。如果空气未能完全清除,即使腔室的温度计读数正确,灭菌也会失败。

支柱 2:持续高温

杀死微生物的是蒸汽的高温,而不是压力本身。压力只是用于将水的沸点提高到 100°C 以上的机制,从而产生更有效的灭菌剂。

蒸汽中的水分有效地传递热量,并导致微生物必需蛋白质的不可逆凝固和变性。典型的灭菌循环将温度升高到 121°C,以确保即使是最耐热的生物也被消灭。

支柱 3:足够的暴露时间

暴露阶段仅在整个负载达到目标灭菌温度后才开始。标准通常是在 121°C 下至少 15-20 分钟。

考虑“热传递滞后”至关重要。密集或大型负载的加热时间将比腔室本身更长。暴露阶段的计时器必须仅在物品本身达到温度时才开始,而不仅仅是周围空气。

确保高压灭菌器正确灭菌的关键是什么?灭菌保证指南

如何验证灭菌是否成功

验证是一个两部分的过程:监控机器的性能和确认负载内部的条件。

使用物理指示剂

物理指示剂是简单有效的工具,可提供条件的视觉确认。它们通常由一个小型合金颗粒组成,该颗粒仅在暴露于特定温度和所需持续时间后才会熔化。

如果合金熔化,则提供明确的信号,表明灭菌条件已在该特定位置达到。将指示剂放置在负载中最具挑战性的区域(例如,密集包装的中心)是最佳实践。

监控高压灭菌循环

高压灭菌器自身的仪表和数字读数是您的第一道防线。这些物理监视器跟踪循环的三个阶段:

  1. 吹扫阶段:随着空气的排出,压力和温度升高。
  2. 暴露(灭菌)阶段:腔室在设定温度和压力下保持指定时间。
  3. 排气阶段:压力释放,腔室恢复到环境条件。

定期校准这些仪器可确保其准确性。

常见陷阱及如何避免

大多数灭菌失败并非由于机器故障,而是由于过程和准备中的错误。

滞留空气问题

滞留空气是灭菌循环失败最常见的原因。如果空气未能完全排出,蒸汽就无法渗透,从而产生微生物可以存活的区域。

确保高压灭菌器的排气或吹扫功能正常工作,并且不要使用可能滞留空气的密封容器。

不正确的装载技术

高压灭菌器过载或物品放置过于紧密会阻碍蒸汽循环。蒸汽必须能够自由地在每个物品周围移动,以确保所有表面都得到灭菌。

使用带通风孔的灭菌盒,并以蒸汽可以轻松从四面渗透的方式排列包装。把它想象成洗碗;水无法到达的地方就无法清洁。

误判加热时间

一个常见的错误是认为一旦腔室计时器结束,负载就已灭菌。灭菌计时器应仅在负载内容物(而不仅仅是腔室)达到目标温度后才开始。

对于密集或新型负载,您可能需要运行验证循环以确定真实的热传递滞后时间,并相应地调整您的总循环持续时间。

为您的目标做出正确选择

您的灭菌方案应根据您的操作需求和风险承受能力进行设计。

  • 如果您的主要关注点是常规验证:在每个负载中最具挑战性的部分放置一个物理指示剂,以获得每个循环的通过/失败确认。
  • 如果您的主要关注点是防止失败:专注于制定和执行严格的装载方案,并确保您的高压灭菌器排气系统得到妥善维护。
  • 如果您的主要关注点是验证新物品或包装:运行带有多个指示剂或温度探头的循环,以绘制热量分布图并准确确定该特定负载所需的暴露时间。

最终,持续的灭菌是通过严格的过程实现的,其中验证工具作为基本健全程序的最终检查。

总结表:

工具/支柱 目的 关键见解
物理指示剂 灭菌条件的视觉确认 在特定温度/时间熔化,证明已暴露
饱和蒸汽 排出空气以实现直接接触 防止冷点并确保表面渗透
高温(例如 121°C) 杀死微生物 通过压力实现;导致蛋白质变性
足够的暴露时间 确保整个负载达到温度 计时器在负载(而非腔室)加热后开始

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