为确保高压灭菌器正确灭菌，您必须结合使用过程监控和特定的验证工具。高压灭菌器的仪表跟踪腔室环境，而物理指示剂（例如在特定温度和时间下熔化的特殊合金）则提供直接的视觉证据，证明负载内的物品已暴露于灭菌所需的条件。
真正的灭菌保证并非来自单一工具，而是来自对过程的三个关键支柱的严格管理：蒸汽、温度和时间。验证工具仅确认您的过程是否成功；它们无法弥补有缺陷的程序。
高压灭菌的三个支柱
高压灭菌器通过在压力下施加湿热来工作。了解每个组件的作用对于实现灭菌至关重要，而不仅仅是运行一个循环。
支柱 1：饱和蒸汽，而不仅仅是热空气
过程始于吹扫阶段，在此阶段，蒸汽被注入腔室以排出所有空气。这一步是不可协商的。
空气起到绝缘体的作用，产生冷点并阻止饱和蒸汽与待灭菌物品的表面直接接触。如果空气未能完全清除，即使腔室的温度计读数正确，灭菌也会失败。
支柱 2：持续高温
杀死微生物的是蒸汽的高温，而不是压力本身。压力只是用于将水的沸点提高到 100°C 以上的机制，从而产生更有效的灭菌剂。
蒸汽中的水分有效地传递热量，并导致微生物必需蛋白质的不可逆凝固和变性。典型的灭菌循环将温度升高到 121°C，以确保即使是最耐热的生物也被消灭。
支柱 3：足够的暴露时间
暴露阶段仅在整个负载达到目标灭菌温度后才开始。标准通常是在 121°C 下至少 15-20 分钟。
考虑“热传递滞后”至关重要。密集或大型负载的加热时间将比腔室本身更长。暴露阶段的计时器必须仅在物品本身达到温度时才开始，而不仅仅是周围空气。
如何验证灭菌是否成功
验证是一个两部分的过程：监控机器的性能和确认负载内部的条件。
使用物理指示剂
物理指示剂是简单有效的工具，可提供条件的视觉确认。它们通常由一个小型合金颗粒组成，该颗粒仅在暴露于特定温度和所需持续时间后才会熔化。
如果合金熔化，则提供明确的信号，表明灭菌条件已在该特定位置达到。将指示剂放置在负载中最具挑战性的区域（例如，密集包装的中心）是最佳实践。
监控高压灭菌循环
高压灭菌器自身的仪表和数字读数是您的第一道防线。这些物理监视器跟踪循环的三个阶段：
- 吹扫阶段：随着空气的排出，压力和温度升高。
- 暴露（灭菌）阶段：腔室在设定温度和压力下保持指定时间。
- 排气阶段：压力释放，腔室恢复到环境条件。
定期校准这些仪器可确保其准确性。
常见陷阱及如何避免
大多数灭菌失败并非由于机器故障，而是由于过程和准备中的错误。
滞留空气问题
滞留空气是灭菌循环失败最常见的原因。如果空气未能完全排出，蒸汽就无法渗透，从而产生微生物可以存活的区域。
确保高压灭菌器的排气或吹扫功能正常工作，并且不要使用可能滞留空气的密封容器。
不正确的装载技术
高压灭菌器过载或物品放置过于紧密会阻碍蒸汽循环。蒸汽必须能够自由地在每个物品周围移动，以确保所有表面都得到灭菌。
使用带通风孔的灭菌盒，并以蒸汽可以轻松从四面渗透的方式排列包装。把它想象成洗碗；水无法到达的地方就无法清洁。
误判加热时间
一个常见的错误是认为一旦腔室计时器结束，负载就已灭菌。灭菌计时器应仅在负载内容物（而不仅仅是腔室）达到目标温度后才开始。
对于密集或新型负载，您可能需要运行验证循环以确定真实的热传递滞后时间，并相应地调整您的总循环持续时间。
为您的目标做出正确选择
您的灭菌方案应根据您的操作需求和风险承受能力进行设计。
- 如果您的主要关注点是常规验证：在每个负载中最具挑战性的部分放置一个物理指示剂，以获得每个循环的通过/失败确认。
- 如果您的主要关注点是防止失败：专注于制定和执行严格的装载方案，并确保您的高压灭菌器排气系统得到妥善维护。
- 如果您的主要关注点是验证新物品或包装：运行带有多个指示剂或温度探头的循环，以绘制热量分布图并准确确定该特定负载所需的暴露时间。
最终，持续的灭菌是通过严格的过程实现的，其中验证工具作为基本健全程序的最终检查。
总结表：
| 工具/支柱 | 目的 | 关键见解 |
|---|---|---|
| 物理指示剂 | 灭菌条件的视觉确认 | 在特定温度/时间熔化，证明已暴露 |
| 饱和蒸汽 | 排出空气以实现直接接触 | 防止冷点并确保表面渗透 |
| 高温（例如 121°C） | 杀死微生物 | 通过压力实现；导致蛋白质变性 |
| 足够的暴露时间 | 确保整个负载达到温度 | 计时器在负载（而非腔室）加热后开始 |
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