高压灭菌器是实验室中确保设备和材料不含有害微生物的关键设备。为确保高压灭菌器正常运行并有效灭菌,需要进行多项测试。这些测试包括校准、性能鉴定、日常监控和记录保存。
对高压灭菌器进行哪些测试?
校准
校准包括在显示设定温度时确定高压灭菌器内的实际温度。这一点非常重要,因为设定温度和实际温度之间的差异可能是由于电子元件、温度探头或压力表的问题造成的。
校准通常使用高压釜提供的内部热电偶。如果没有这些热电偶,则使用生物指示剂 (BI) 进行验证。生物指标被认为是 "酸性测试",因为它们能直接确认灭菌过程的有效性。
性能鉴定 (PQ)
性能鉴定包括高压灭菌器现场验收测试(SAT)。该测试由制造商的技术人员或工程师在高压灭菌器交付、安装和调试后进行。
SAT 包括腔室验证,以确认高压灭菌器的基本功能。该测试使用经过校准和认证的热电偶,以确保整个腔室的时间-温度曲线正确无误。必要时,它还会重新校准高压灭菌器的内部热电偶。
每次维修后或每年至少一次必须重复进行炉室验证,测试期间不得有负载。
常规监控和测试
常规监控和测试协议对于确保高压灭菌器的持续有效性至关重要。这包括定期测试,如预真空灭菌器的 Bowie-Dick 测试。
Bowie-Dick 测试检查漏气和排气不足的情况。这项测试非常重要,因为它可以模拟满负荷的情况,确保蒸汽能有效渗透到负载的所有区域。Bowie-Dick 测试每天都会在第一次装载前进行。
此外,还使用生物指标来测试灭菌过程。根据灭菌材料的类型,建议从每月一次到每使用 40 小时一次不等。
保存记录
记录保存也是检测过程的重要组成部分。它包括记录每次高压灭菌器运行,包括日期、时间、操作员、负载类型和循环参数(温度、压力、时间)等详细信息。
应保留所有维护和效率测试的记录及其结果,以确保可追溯性并符合监管要求。
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