制药业中的研磨,特别是喷射研磨和双辊研磨等技术,有几个缺点会影响药品生产的质量和效率。
1.挥发物损失:
在制药研磨中使用双辊研磨机的一个明显缺点是挥发性物质的损失。膏体在轧辊上的暴露表面积较大,会导致挥发性成分蒸发,而挥发性成分可能对药物制剂的稳定性或疗效至关重要。这种损失会改变最终产品的预期化学成分和功效。2.尺寸限制和具体要求:
虽然喷射研磨能有效生产细颗粒,但它可能并不适合所有的制药应用。有些产品需要更大的颗粒尺寸,这可能需要对研磨过程进行调整,如降低功率或提高进料速度。这些调整会使工艺复杂化,并可能影响研磨产品的一致性和质量。
3.复杂性和成本:
喷射式研磨机和双辊研磨机等研磨技术可能非常复杂,操作和维护成本也很高。这些机器的高科技性质需要熟练的操作人员和定期维护,这可能会增加运营成本。此外,此类设备的初始投资巨大,对于规模较小的制药公司或产量较低的产品来说可能并不可行。4.污染的可能性:
虽然球磨机具有封闭的优势,适合研磨有毒材料,但任何涉及与产品物理接触的研磨过程都存在污染风险。这一点在制药应用中尤为重要,因为即使是轻微的污染也会影响药物的安全性和有效性。
5.能耗: