直接压片法生产片剂的过程涉及几个关键步骤，每个步骤都旨在确保形成形状、大小和质量一致的片剂。以下是这些步骤的详细分类：
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喂入原料:首先将粉末状原料送入压片机的料斗。这些原料通常包括活性药物成分 (API)、辅料，有时还包括粘合剂或润滑剂。喂料机系统是压片机的重要组成部分，它将粉末从料斗分配到模腔中。该系统通常使用旋转桨轮，以确保粉末均匀分布并过度填充模腔。
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填充和预压缩:模腔填满后，下一步是精确控制每个模腔中的粉末量。这是通过填充凸轮和定量供料站的相互作用来实现的，它们共同确保每个模腔中的产品量正确无误。然后，预压缩辊进行初步压缩，以去除模腔中的残留空气，为主压缩阶段做好准备。
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主压缩:主压缩阶段是片剂的实际形成阶段。压片机的工作原理是压缩，上冲头和下冲头在模腔中一起压缩颗粒材料。在压缩辊上施加高力，使材料粘合并形成坚硬的片剂。这一步骤对于确定片剂的最终硬度和完整性至关重要。
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顶出和排出:压片后，下冲头通过顶出凸轮升起，将成品片剂推出模腔。然后，脱模刀片将片剂导入出料槽，并从出料槽导出压片机，以便收集和进一步包装。
在这些步骤中，压片室是完全封闭和透明的，以便观察整个过程，同时又不影响环境的清洁度和完整性。压片室与机械传输区分离，有助于防止交叉污染，所有接触部件均由不锈钢制成或经过特殊表面处理，符合 GMP 标准。
该工艺高度自动化和可控，确保生产的每一片药片都均匀一致，符合制药、保健品和其他工业应用的规格要求。压片机的发展一直以提高精度、效率和符合严格的生产法规为重点。
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